每周医刻｜习近平于全球健康峰会发表重要讲话；中国肝胆外科之父吴孟超逝世；营口、六安防疫不力多人被问责
5月21日晚，国家主席习近平应邀在全球健康峰会中发表题为《携手共建人类卫生健康共同体》的重要讲话，在讲话中，习近平主席就全球抗疫合作发表5点意见，并为继续支持全球团结抗疫，郑重宣布中国即将采取的切实举措：第一，坚持人民至上、生命至上；第二，坚持科学施策，统筹系统应对；第三，坚持同舟共济，倡导团结合作；第四，坚持公平合理，弥合“免疫鸿沟”；第五，坚持标本兼治，完善治理体系。
本周，国内本土新冠疫情得到了一定程度的控制。与上周相比，截止22日24时，本周新增本土病例7例，其中辽宁5例、安徽1例、广州1例。5月20日，国务院联防联控机制就疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。中国疾控中心流行病学专家表示，安徽、辽宁的病例基因序列完全相同，是在同一条传播链上。他表示，社会层面无症状感染者不会长期存在，这起疫情规模不会太大，不会出现像今年年初那样的规模。这次出现的聚集性疫情，病毒一定是来自于境外感染的人或是物品，溯源工作正在进行。
政策方面，CDE正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步；重庆市将联合十省市集采出新招：最多两家入围，只定一个最低价；7月1日起北京定点社区卫生机构可直接就医结算；一针新冠疫苗北京、上海、安徽等地已开打，且未设年龄上限。
公司方面，中日友好医院互联网医院正式揭牌运行；迈瑞医疗拟收购海肽生物，IVD产品自研能力将获重大突破；时代天使通过港交所聆讯，成牙科“隐形正畸第一股”；圣湘生物近20亿入主昔日“体外诊断第一股”科华生物；连锁药店行业最大交易诞生：基石资本出售全亿健康 PE巨头KKR接盘。华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验。
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大事件
1 中国药品专利链接制度呼之欲出！
5月18日晚，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。中国药品专利链接制度将成为继“药品审批改革”和“国家集采”之后给中国医药行业带来重大影响的政策改革。它的落地，标志着中国政府正在通过法规的完善来实现创新药和仿制药的平衡。
2 安徽辽宁疫情暴露防控同类问题：诊所哨点失灵，疫苗接种率低
连日来，安徽、辽宁出现多例本土病例。两地在疫情防控工作中存在着相似的问题：一是基层诊所哨点“失灵”，二是当地疫苗接种率较低。基层诊所和社区卫生服务站接诊了有疑似症状的病人，却没有及时上 ，首诊责任不落实，营口和六安多人被问责。安徽、辽宁疫苗接种率均低于全国平均水平，两地新增确诊病例没有接种新冠疫苗。
3 未设年龄上限！一针新冠疫苗北京、上海、安徽等地已开打
近日，只打一针的新冠疫苗目前已在北京、上海、天津、浙江、河南、安徽等多地开打。北京地区的接种点设在海淀区。为满足市场需求,一针疫苗的生产厂商康希诺生物股份公司日前正在增加产能。据国家卫健委发布介绍，目前有三大类疫苗，一类是灭活疫苗（需接种2剂次），一类是重组CHO细胞疫苗（需接种3剂次），一类是腺病毒载体疫苗（需接种1剂次），康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗属于接种一针剂的腺病毒载体疫苗。
4 中国肝胆外科之父吴孟超逝世，享年99岁
中国科学院院士、中国肝脏外科的开拓者和主要创始人、原第二军医大学副校长吴孟超同志，因病医治无效，于2021年5月22日13时02分在上海逝世，享年99岁。此前，国际社会将17606号小行星命名为“吴孟超”星。
5 中国著名眼科学专家夏德昭逝世，享年104岁
中国著名眼科学专家、医学教育家，东北地区眼科学奠基人，第六、七届全国人大代表，中华医学会眼科学会常委，中华医学会辽宁省眼科分会主委，《中国实用眼科杂志》主编，中国医科大学附属第一医院眼科学博士学位授权学科开创者、博士研究生导师、教授夏德昭同志，于2021年5月20日16时28分在沈阳逝世，享年104岁。
政策
1 十省市集采出新招：最多两家入围，只定一个最低价，高了免谈
5月18日，重庆市医保局印发通知，将联合河南、湖北、广西、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十省市的医疗机构，实施常用药品和短缺药品联盟带量采购。采购共涉及35个品种，首次提出短缺药集采。约定采购量以联盟采购地区医疗机构各品种实际上 的70%累加确定。规定：申 企业数若有2家以上，则只按价格选择最低的2家企业；申 企业为2家的，只选择1家企业，比其他地区的集采更严格。
2 海南出台全国首个医药招采和价格监测管理暂行办法
近日，海南省医疗保障局出台了《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》，通过获取海南省医药集中采购数据和全国药品、医用耗材价格数据，依照相应规则，对海南省挂网采购的药品和医用耗材实施全流程数据分析及监测管理。建立积分考核机制。对全省药品、医用耗材生产（配送）企业和医疗机构在采购平台开展挂网、采购、配送、使用、回款以及执行集中带量采购情况等开展评分.这是全国首个对参与本省集中采购的医药企业和医疗机构开展监测管理进行规范的部门文件。
3 无需选择！7月1日起北京定点社区卫生机构可直接就医结算
近日，北京市医保局、市卫生健康委、市民政局联合印发《关于本市基本医疗保险参保人员社区就医管理有关问题的通知》，自2021年7月1日起，北京市城镇职工和城乡居民基本医疗保险参保人员无需事先选择，可以直接到本市定点社区卫生服务机构就近就医，相关医疗费用按规定纳入医保支付范围。本市城乡居民参保人员均可将全市所有定点社区卫生服务机构作为本人门诊首诊医疗机构，办理所需的首诊转诊服务。
大公司
1 中日友好医院互联网医院揭牌，国药集团提供药品配送服务
近日，中日友好医院互联网医院正式揭牌运行。中日友好医院互联网医院采取共建模式，将与远程医疗深度结合，一是慢病管理与重症救治相结合。二是医疗协作与基层医师能力建设相结合。患者可以在当地医院申请中日友好医院互联网医院联合门诊，专家与当地医师一起接诊“基层首诊”患者。医院同期启动慢病复诊药物治疗中心，与国药集团建立联合机制，处方下达几分钟内，国药集团就可以通过顺丰快递提供药品配送服务。在医保 销方面，中日友好医院目前已实现挂号咨询费用 销，将尽快推动符合条件的电子处方药品医保 销。
2 拟收购海肽生物，迈瑞医疗IVD产品自研能力将获重大突破
5月16日，国内医疗器械龙头公司迈瑞医疗发布公告，拟通过全资孙公司迈瑞荷兰收购Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%股权，收购总价为5.4亿欧元（近43亿人民币）。海肽生物是全球知名的IVD上游原料供应商；IVD业务（即“体外诊断业务”）是迈瑞医疗三大业务板块之一，2020年该业务在总营收的占比达31.61%。华创证券认为，此次并购有利于迈瑞医疗加强化学发光产品及原料的核心研发能力建设，提高公司关键原料自产率，也有助于推动公司IVD业务的国际化进程。
3 华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验
日前，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。此前何刚在花粉年会上透露，华为正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。
投融资
1 圣湘生物近20亿入主昔日“体外诊断第一股”科华生物
近日，圣湘生物发布公告称，从格力地产手中作价19.5亿元购买科华生物18.63%股权，圣湘生物发布从此一个去年上市的IVD企业成了国内IVD第一股的大股东。圣湘生物是新冠疫情爆发后借势上位的体外诊断(IVD)、防疫等医药企业之一。2020年营业收入同比增长1203.53%；净利润同比增长6527.90%。科华生物是国内第一家上市的IVD企业，曾经是国内生产量最大、市场占用率最高、品类最齐全的体外诊断企业。圣湘生物收购科华生物，是一个在风口弯道超车的逆袭故事。
2 连锁药店行业最大交易诞生：基石资本出售全亿健康 PE巨头KKR接盘
基石资本5月13日宣布将持有的全亿健康股份转让给一家大型知名私募股权投资机构。此次交易完成后，将成为近年中国医药流通领域最大的并购案。此外，据知情的医药行业人士证实，新投资方是美国KKR公司。
3 《中国疫苗白皮书》发布，mRNA疫苗成国内外投资热点
5月15日，知名医药投资机构东方高圣发布《中国疫苗白皮书》指出，新的基因疫苗技术或将会大规模应用，mRNA疫苗已经点燃国内外投资热点。DNA疫苗有潜力成为下一个聚焦热点，新型佐剂研发厚积薄发，也有希望成为新的投资热点。本土疫苗企业持续扩张，国内更多新型疫苗和多联多价疫苗上市，将替代外资企业及低联低价疫苗。
4 硬组织手术机器人平台型企业键嘉机器人完成数亿元C轮融资
近日，硬组织手术机器人平台型企业键嘉机器人完成数亿元人民币C轮融资，由LYFE Capital领投，软银中国资本跟投，老股东高瓴创投、复星医药持续加注，一年内完成融资金额近4亿元。键嘉机器人成立于2018年，目前，公司髋关节置换手术机器人已完成临床入组及随访，有望成为首个获批的国产关节置换手术机器人。此外，公司有多款手术机器人等新产品处于研发、送检阶段。
科研进展
1 新研究发现冠状病毒致命弱点
据《科学》杂志13日在线发布的一篇最新论文，来自瑞士苏黎世理工大学、伯尔尼大学、洛桑大学和来自爱尔兰的科克大学组成的一支研究团队找到了包括新冠病毒在内的冠状病毒的“致命弱点”。研究首次成功揭示了病毒基因组和核糖体在“移码”过程中的相互作用，发现病毒对核糖体“移码”过程存在“精细控制”，这有望促进通过干扰“移码”过程而抑制病毒复制的药物的开发。
2 康弘药业：正调查康柏西普全球临床试验终止原因
5月18日，康弘药业董秘钟建军表示，康柏西普全球临床试验终止的结果是公司没有想到，也是不愿看到的结果，但至于具体的终止原因，康弘药业正在组织专业小组进行调查。康弘药业被视为国内第一批自主研发的创新医药企业，康柏西普其核心产品，是我国率先由WHO药物命名委员会命名的生物新药，全新一代抗VEGF融合蛋白类药物。今年3月底康柏西普海外临床试验失败的消息陆续被爆出后，全球三期临床试验被终止。
3 科学家成功培育全球首个人类自组织心脏类器官，可自主跳动且能自我修复
IPO
1 时代天使通过港交所聆讯，成牙科“隐形正畸第一股”
5月16日，港交所网站发布的最新信息显示，中国隐形正畸公司时代天使已通过港交所聆讯，即将成为牙科领域首个IPO的隐形正畸企业。时代天使是一家隐形矫治解决方案提供商，主要提供数字化正畸解决方案。招股资料显示，营收和毛利润持续扩大得益于成本结构优化、规模化生产以及使用自动化生产线等因素，成本占比持续下降，连续三年毛利率逐年上升，分别为63.8%、64.6%及70.4%。达成案例由2018年的7.77万例，增至2020年的13.76万例。市场份额为约41%。中国隐形正畸市场是世界第二大市场，目前还处于萌芽阶段，存在增长空间。
2 微泰医疗递交招股书，过半收入来自销售血糖监测系统
近日，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司向港交所递交了招股书，拟香港主板上市。微泰医疗成立于2011年，是一家从事糖尿病领域医疗器械研发的高新技术企业、全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。目前，微泰医疗的全部收入来自医疗器械（包括Equil、血糖监测系统及其他）的销售。招股书显示，2019、2020年微泰医疗的营业收入分别为5186.3万元、7527.7万元，相应的研发开支分别为5006.0万元和8200.9万元，相应的年内亏损分别为7861.4万元和1.21亿元。
3 正处IPO关键期，心玮医疗突陷美敦力专利诉讼
近日，国内神经介入头部企业之一心玮医疗目前陷入与跨国器械厂商美敦力的专利纠纷，港股IPO进程有可能受到影响。心玮医疗已于今年1月27日提交了港交所上市申请。天眼查查询结果显示，美敦力作为原告向心玮医疗提起“相关侵害发明专利权纠纷”，案件已于5月11日开庭。我国神经介入领域起步较晚，目前仍处于发展初期，外资占据了超过80%的市场，仅美敦力就占据了超过了60%的市场。目前被美敦力提起专利诉讼的并不止心玮医疗一家神经介入企业。
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