盐酸尼卡地平注射液是否可以应用于脑出血急性期及脑出血术后？

正常人脑血供占全身的15％~20％，耗氧占25%，脑血管通过复杂的代谢、化学、压力和神经源性调节系统进行脑灌注压调节，以维持稳定的氧供，而在卒中等病理状态下，脑血管自动调节功能受损，造成缺血或过度充血，从而造成继发性的原有疾病恶化，超过60%的脑卒中会出现血压升高，85%的脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）急性期血压超过180mmHg。

（图 | 公共图片库）

很多观察性研究已经证实脑出血急性期血压越高，越可能增加患者神经功能恶化，预后越差，病死率越高。因此，脑出血急性期给予患者“合理的”血压管理对于遏制早期神经功能恶化和改善后期临床预后都具有重要意义。

一直以来，行业内比较纠结的是脑出血急性期是否应用降压药？尼卡地平是否可以应用于脑出血急性期及脑出血术后？急需行业标准指引。

有研究显示，90%的ICH后再出血和血肿扩大发生于发病后24h，而24h内的血压控制水平是再出血和血肿扩大的最主要的独立危险因素之一。临床上静脉用快速降压药可以快速降低血压，半衰期短，可控性好，对神经科高血压急症具有良好的适应证，其中最常用的一线降压药物为尼卡地平。

中国高血压急症诊治规范2020版

《中国高血压急症诊治规范2020版》给出了明确指引：对于缺血性卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、高血压脑病、主动脉夹层、子痫及子痫前期、恶性高血压，尼卡地平可作为一线推荐治疗药物。为尼卡地平应用于脑出血急性期给出肯定答复。

福森尼卡地平注射液药监局批准情况：1997年获得新药证书，2020年获得再注册批件。

盐酸尼卡地平注射液在高血压脑出血的临床研究

1、尼卡地平在脑出血急性期血压管理中的有效性与安全性的疗效观察

☉ 病例资料：回顾性研究2013年3月至2016年3月深圳市人民医院急诊外科收治的ICH患者。

☉ 治疗方法：根据初始选用降压药物不同(尼卡地平或乌拉地尔)，分为尼卡地平组和乌拉地尔组。比较两组间的24h内血压达标率、目标血压到达时间、血压变异系数、24h内再出血率、7d内脑状态指数和28d病死率。

☉ 治疗数据：

☉ 结果：重复测量方差分析显示，尼卡地平组CSI（内脑状态指数）恢复比乌拉地尔组更快(F=1581.115,P<0.01)。组间低血压、心动过缓和心动过速的发生率差异无统计学意义(Ｐ＞0.05)。

结论：与乌拉地尔比较，尼卡地平在ICH急性期血压管理中具有起效快、血压控制平稳、血压达标率高等优点。此外，尼卡地平可能会更快改善ICH急性期的CSI。

2、尼卡地平对高血压脑出血术后的疗效比较

☉ 病例资料：选取2003.06~2008.12高血压脑出血患者98例 ,经过筛选后符合标准的共60例，随机分成尼卡地平组30例和乌拉地尔组30例，2组患者在性别、年龄、血肿大小及手术方式上差异无统计学意义。

☉ 治疗方法：根高血压脑出血术后血压高于165/95mmHg的60例病人在常规治疗基础上，分别用尼卡地平 (30例)及乌拉地尔(30例)注射液微泵静脉注射降压，均7d后改为口服或鼻给药。观察用药后降压效果及心率变化，定期CT复查观察颅内血肿+水肿面积大小并随访3个月。

☉ 治疗数据：

☉ 结果：两药均有明显的降压效果；在降压过程中，尼卡地平组轻微增加心率，乌拉地尔对心率影响不大。CT示2组患者颅内血肿+水肿面积均减小，但尼卡地平组减小幅度大于乌拉地尔组，随访3个月按CCS评分和API评分尼卡地平组均优于乌拉地尔组。

结论：

尼卡地平能有效控制高血压脑出血术后高血压，改善局部脑血流量，提高疗效，临床观察结果也表明，尼卡地平有以下特点：

(1)显效快，疗效高。

(2)降压效果稳定，作用广泛。

(3)给药浓度低、使用方便。

(4)使用安全。

综上，盐酸尼卡地平注射液在国内行业诊疗规范及临床案例中被证实：

在高血压脑出血急性期血压管理中具有起效快、血压控制平稳、血压达标率高等优点。

能有效控制高血压脑出血术后高血压，改善局部脑血流量，提高疗效。

尼卡地平是治疗脑出血急性期及脑出血术后的一线用药。

参考文献：

[1]王进,单爱军,钟贤良,杜波,龙连宫,钟源波,许士海.尼卡地平与乌拉地尔在脑出血急性期对比研究[J].中华急诊医学杂志,2017, 7(26): 779-783.

[2]杨志雄,余冬平,杨仕光.尼卡地平和乌拉地尔对高血压脑出血术后的疗效比较[J].中国实用神经疾病杂志,2010,3(13):6-8.

[3]彭琳,彭斌.脑出血急性期血压管理新进展[J].中华神经科杂志,2018,4(51):308-314.