国采启动骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作 | 医械日

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今日最新医疗器械资讯包含：

3条政策信息

● 广东再次开启省际联盟集采！针对新型冠状病毒检测试剂耗材

● 国家药监局通 ：美敦力一级召回离心泵血液控制监测系统

● 国采启动骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作

2条企业动态

● 微泰医疗2021年营收增长101.1%达1.51亿元

● 春立医疗2021年净利增长13.76%达3.22亿元

1条新产品

● 新华医疗“疝修补补片”获得三类医疗器械注册证

一、政策信息

1、广东再次开启省际联盟集采！针对新型冠状病毒检测试剂耗材

看点

本次广东联盟采购的拟参与省份包括：广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省（自治区、直辖市）。

2、国家药监局通 ：美敦力一级召回离心泵血液控制监测系统

看点

其召回原因为：特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。

3、国采启动骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作

看点

此次部件信息确认时间为2022年3月28日至4月6日17:00，确认信息公示时间为2022年4月8日9:00至4月11日12:00。相关企业登录国家组织医用耗材联合采购平台，使用数字证书进入“脊柱类耗材填 系统”，查看本企业骨科脊柱类医用耗材部件详细信息，并进行核对及确认。

二、企业动态

1、微泰医疗2021年营收增长101.1%达1.51亿元，

看点

2021年，公司在研发管线方面取得了重大进展。商业化方面，公司的核心产品Equil贴敷式胰岛素泵销售收入在2021年度较2020年度大幅增长111%，销售网络已覆盖超过800家医院。海外市场的业务也取得了显着进展，主要产品在2021年获得多个欧洲国家的医保准入。2021年度的海外产品收入较2020年度大幅增长191%。

2、春立医疗2021年净利增长13.76%达3.22亿元

看点

公司主营业务稳健发展，整体业绩持续增长。主要系由于关节假体产品的收入增长所致。

三、新产品

1、新华医疗“疝修补补片”获得三类医疗器械注册证

看点

产品特点：产品植入人体前具有良好的刚度和修补强度，便于医生使用，保障治疗效果。可吸收材料的加入和创新的六边形网孔编织结构，相比传统不可吸收疝补片，降低异物植入量，减少异物反应，降低患者异物感。同时，产品在不影响网片结构和功能的同时降低了皱缩率，可以显著减少患者的术后慢性疼痛。

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