深圳医疗注射用水设备系统厂家

资讯 2021-03-19 易泵网手机阅读

深圳医疗注射用水设备系统厂家，医疗注射用水设备系统的设计和制造标准按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。注射水分配系统通常由纯水储罐，循环泵，一条或两条以上的循环管路及不同用户点组成。纯水储罐的大小应该符合医疗注射用水设备的峰值流量，它和纯化水设备产水能力有一定平衡关系。循环泵的流量应该大于峰值流量和回流流量之和。在线相关仪表检测水质，一旦水质低于客户要求即可警。注射水分配系统消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置双板式换热器(夏季冷却作用)或是臭氧发生器以及紫外灯等设备。

一，医疗注射用水设备系统案例分享：

项目：江苏聚荣制药集团4T医疗注射用水设备

设备控制方式：自动控制

注射用水产水量：4T/H

进水水质指标：电导率 ≤0.2μS/cm医药纯化水标准

产水水质指标：符合中华人民共和国药典2010版注射用水要求

纯化水耗水量：5T/H

进水温度：15。C-35。C

产水温度：92。C-99。

工作方式：可24小时连续工作

设备总重量：12000KG

设备水泵功率：单台6.2KW（一备一用10.2KW）

设备总功率：6.8KW

电源：380V AC 50Hz 三相五线制

主机设备规格尺寸：长L6000*宽W5000*高H3500mm

整套设备机房面积：长L8000*宽W7000*高H4000mm

进水口径：DN40

出水口径：DN40

产品水出口水量：4T/H

无油压缩空气：0.4-0.6Mpa（自备）

工业饱和蒸汽：0.3-0.5Mpa（自备）

医疗注射用水设备系统工艺流程：

二，纯化水、注射用水、无菌注射用水对比：

项目	纯化水	注射用水	无菌注射用水
	蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得	纯化水经过蒸馏所得	注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
性状	无色的澄清液体、无臭无味	无色的澄清液体、无臭无味	无色的澄清液体、无臭无味
酸碱度	PH值4.2—7.6	PH值5.0—7.0	PH值5.0—7.0
氯化物、硫酸盐与钙盐	不得出现浑浊	不得出现浑浊	不得出现浑浊
硝酸盐	0.000 006%	0.000 006%	0.000 006%
亚硝酸盐	0.000 002%	0.000 002%	0.000 002%
氨	0.000 03%	0.000 02%	0.000 02%
二氧化碳	不得出现浑浊	不得出现浑浊
易氧化物	粉红色不得完全消失	粉红色不得完全消失	粉红色不得完全消失
不挥发物	遗留残渣不得超过1mg	遗留残渣不得超过1mg	遗留残渣不得超过1mg
重金属	0.000 03%	0.000 03%	0.000 03%
微生物限度	细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过100个	细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过10个	不在检查微生物限度
细菌内毒素	不要求	每1ml中含内霉素量应小于0.25EU	每1ml中含内霉素量应小于0.25EU
符合注射剂项下有关规定	不要求	不要求	要求
类别	溶剂、稀释剂	溶剂	溶剂、冲洗剂
贮藏	密封保存	密封保存	密封保