迈步国际市场 西南药业多个新产品正在国际注册

人物简介：

李标：西南药业股份有限公司董事长，“科技创新人才”、享受国务院特殊津贴专家、教授级高级工程师。

获奖理由：

李标带领西南药业连续6年被评为重庆市“技术创新企业”。十年来，公司已有46个新品规投放市场，新立项品种76个。2016年8月公司通过了国家科技部的国家高新技术企业认定。

在不久的将来，重庆造的药品将进入包括澳大利亚、法国、德国、英国、新加坡、加拿大在内的多个国家。作为重庆的老牌医药企业，西南药业股份有限公司在董事长李标的带领下，度过了自己的调整阵痛期，迎来了新一轮的高速发展。

“科技创新人才”、享受国务院特殊津贴专家……西南药业的掌舵人李标用过硬的技术能力，带领着公司连续6年被评为重庆市“技术创新企业”。十年来，公司已有46个新品规投放市场，新立项品种76个。2016年8月公司更是通过了国家科技部的国家高新技术企业认定。

积极备战通过PIC/S认证进军国际市场

西南药业连续6年被评为重庆市“技术创新企业”，在全国上下大力实施创新驱动发展战略上，西南药业是如何通过创新推动企业转型升级的呢？

李标说，创新是推动企业产业转型升级的着力点。经营理念的创新是企业技术创新的核心，自主研发和深化产学研合作是企业技术创新的重点，生产技术装备的智能化和升级是企业技术创新的载体。

在经营理念的创新上，西南药业正努力抓好并完成PIC/S认证。李标说，PIC/S是国际药品监查合作组织的简称，该组织有45个成员国，包括澳大利亚、法国、德国、英国、新加坡、加拿大等。该组织在全球享有较高声誉，其内部检查官均来自各成员国的专业权威人士。

PIC/S组织内成员国拥有一致的药品质量管理规范与检查系统（即GMP认证），且相互承认检查结果，其颁发的证书在成员国之间相互认可，通过某一成员国的PIC/S认证也就意味着跨进了45个国家的门槛，所以，是进入国际市场的快捷通道之一。

目前，西南药业正积极准备，力争尽快完成PIC/S认证，一方面为产品出口，参与国际市场竞争具备条件，奠定基础；同时也让公司成为国外企业进入中国的首选合作伙伴，获得更多的生产加工机会。

与国内外知名研发机构合作开发知名产品

作为国家高新技术企业，科研实力毋庸置疑，李标说，西南药业科研实力雄厚，拥有一支高素质的科研队伍和专家队伍，科研中坚力量具有博士、硕士学位。在缓控释技术、新型释药技术等方面处于国内领先的地位，与日本藤泽公司、中国军事医学科学院等国内外知名研发机构建立了长期的合作关系。成功开发了益保世灵、散列通片、洛芬待因缓释片等知名产品。

李标说，以缓控释制剂研究及新型释药系统研究及产业化研究为主导研究方向。目前公司在研新产品有20多个，3个品种的技术水平达到国际先进，3个品种的技术水平达到国内领先水平。近年来申请专利10余项，2项获得发明专利授权，2项已进入实质性审查阶段。

同时，西南药业还承担了“十一五”、“十二五”国家重大新药创制项目5项，共获得国家项目资金支持1500万元。

西南药业建立了新型释药系统纳米嵌段聚合物胶束的研究平台，完成以多西他赛为目标药物的纳米胶束的制备、中试规模研究和安全性评价，已申 临床，并申请专利2项；完善缓控释技术研究平台，在研的盐酸吗啡控释片（24h渗透泵）,盐酸羟考酮缓释片（12h）等多个产品处于国内外先进水平，并解决了缓控释制剂中试和产业化技术壁垒。

西南药业在缓控释研究有30多年的积累，自主研发和生产中国第一个口服缓释片剂氨茶碱缓释片；凭借技术优势，获得“药物缓控释制剂重庆市重点实验室”、“重庆市新型释药系统工程技术中心”授牌。利用这些平台，成功培育了洛芬待因缓释片、盐酸吗啡缓释片等多个生产销售产值过亿的产品。

推进生产设备智能化落实中国制造2025

生产设备智能化是医药工业落实中国制造2025的必由之路。国务院部署加快推进实施“中国制造2025”，重点发展高档数控机床和机器人、先进轨道交通装备、生物医药及高性能医疗器械、农业机械装备等10大领域，推进智能制造、绿色制造。

李标说，在这条路上，西南药业一直在前进，目前，公司拥有中国第一个实施GMP的大容量注射剂样板车间，常年生产治疗性输液、营养性输液等，产能2亿瓶。

同时，西南药业还是中国第一家与德国PLUEMAT公司合作的公司，生产具有欧洲先进水平的双管双塞非PVC共挤膜软袋输液，年产量为1亿袋；也是中国第一家与日本藤泽工业株式会社合作，按照日本GMP要求设计、验证和管理，具有年产1000万瓶冻干制剂的生产能力。

李标说，西南药业拥有年产量居国内第一的口服固体制剂车间，年产片剂100亿片、硬胶囊剂5亿粒、软胶囊剂3亿粒、实心滴丸3亿粒、颗粒剂3000万袋。

近年来我西南药业一直着力生产设备的智能升级，完善生产技术工艺的改进和优化。将公司打造成国内生产技术装备的领军企业之一，为人类的健康事业做贡献。

对话》

李标：西南药业是西南地区唯一国家麻醉药品定点生产厂家。近年来，我公司已向国家食品药品监督管理总局提交6个麻醉药品实验研究立项申请，有4个品种获得国家立项批件；目前已有2个品种已取得阶段性成果，2个品种正进行工艺质量研究。目前有2个品种正进行立项调研。

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多” 即“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人，每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。公司现有多个心血管类产品上市，均为临床应用占前一、二名的品种，为了更好完善公司产品链和产品的结构调整，近年来我们又开发了阿卡波糖片、匹伐他汀片等新产品，希望为更多的患者解除疾病痛苦，为人们的健康维护作出贡献。