美敦力召回有安全漏洞的胰岛素泵！客服回应：和中国型号不一样
FDA官网截图
美敦力正在召回MiniMed 508和MiniMed Paradigm胰岛素泵。公司表示这些具有无线射频连接功能的胰岛素泵型号存在“潜在的网络安全风险”，可能被黑客访问装备。美国约有4000名患者可能正在使用这些召回的泵。
“胰岛素泵其实是胰岛素注射的一种方式，广义上来讲，只要一个人需要胰岛素治疗，都可以用它。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟称，胰岛素泵可以把一天24小时内胰岛素的基础量和餐时胰岛素量进行分离调节，更精细地调节胰岛素输出量，更好地模拟人体生理胰岛素分泌的特点。
胰岛素泵
科技的进步，可使我们更好地管理患者，有效控制血糖，从而更好地控制疾病进展，但也确实存在患者信息泄露的风险。方红娟解释，若存在网络安全漏洞，黑客可能无线连接到附近的MiniMed胰岛素泵并更改泵的设置。若更改设置，过度递送胰岛素给患者，会导致低血糖；若停止或减少胰岛素量，会导致高血糖和血酮体增高，从而导致糖尿病酮症酸中毒。胰岛素的过量输出或停止输出，严重者可引起昏迷、甚至死亡。
美国FDA战略合作伙伴办公室副主任Suzanne Schwartz博士说：“若这种漏洞得不到解决，使用胰岛素泵的患者受到伤害的风险会很大。”
Schwartz博士称，任何连接到通信网络的医疗设备，如Wi-Fi、公共或家庭互联网，都可能存在被未经授权的用户利用的网络安全漏洞。FDA正在与制造商、医疗保健组织、安全研究人员和其他政府机构合作，开发解决方案，以解决整个设备产品生命周期中的网络安全问题。
美国FDA表示，到目前为止还没有收到有关该风险的患者伤害确认 告，使用这些设备的患者应该更换设备，以保护他们免受黑客攻击。美敦力将为患者提供具有增强的内置网络安全功能的替代胰岛素泵。
2019年3月，美国国土安全部和FDA发警告称，美敦力生产的心脏除颤器存在严重网络安全缺陷，植入患者体内后，黑客可利用无线电通讯完全控制这些设备。
2017年，史密斯医疗（Smiths Medical）通过国土安全部披露，其无线药泵（通常用于医院）可能被远程入侵。同年，美国FDA向公众通 了圣犹达医疗公司（St. Jude Medical）植入式心脏装置的漏洞，这些装置包括起搏器、除颤器和再同步装置。
目前美敦力公布的召回清单如下：
根据FDA公布的召回清单制表
