ENDO 2021 | 1型糖尿病患者的新选择--Omnipd?5无管路胰岛素泵

编者按：首个无管、可穿戴胰岛素泵--Omnipd?5无管路胰岛素泵亮相ENDO 2021！最新研究表明，与标准胰岛素治疗相比，Insulet公司的Omnipod 5自动胰岛素输送系统（简称“Omnipd?5“）可缩短1型糖尿病患者的低血糖时间并降低低血糖事件发生率，同时改善血糖水平。可以认为，Omnipd?5简化了1型糖尿病的血糖管理。

认识Omnipd?5

Omnipd?5系统是首个内置Dexcom G6连续血糖监测（CGM）系统的无管路胰岛素自动输送系统，是在Omnipd DASH和Omnipad系统基础上进行的革新。Dexcom G6 CGM系统每隔5分钟自动测量血糖水平，并直接与Omnipd?5系统互通。Omnipd?5系统中的Pod采用嵌入式算法设计，依据CGM值和趋势自动调整、输送胰岛素至葡萄糖靶点。

Omnipd?5的使用者将胰岛素注射到POD中，POD粘附在皮肤上72小时并持续输注胰岛素。在用餐时，使用者通过其智能手机上的Omnipd?5应用程序或单独的无线控制器（PDM）控制胰岛素剂量。Omnipd?5的创新之处在于可不依赖无线控制器（PDM）而通过兼容智能手机控制Pod，更便捷！

主要研究内容

结果显示：使用Omnipd?5的数月内，受试者的HbA1c均显著改善，目标范围内时间（TIR）所占百分比也显著提高。大多数受试者选择在3个月研究结束后继续长期使用Omnipd?5，表明相比标准的胰岛素治疗，他们更青睐于使用Omnipd?5。

成年/青少年组中，使用Omnipd?5时的HbA1c比标准胰岛素治疗时降低0.4%（自7.2%降至6.8%）。目标范围内时间（TIR）每天延长2.2小时，较标准胰岛素治疗时延长9.3%。总体而言，该组在使用Omnipd?5时的目标范围接近74%，而1型糖尿病的一般人群TIR通常不超过60%。更重要的是，使用Omnipd?5缩短了低血糖时长，血糖<70mg/dl的时长降至1.1%，仅发生2例严重低血糖事件。

儿童组中，使用Omnipd?5时的HbA1c比标准胰岛素治疗时降低0.7%，自7.7%降至7.0%。目标范围内时间（TIR）每天延长达4小时。使用Omnipd?5期间仅1例出现糖尿病酮酸中毒，且完全归因于输液部位选择不当；仅1例严重低血糖事件，也非由于设备故障所致。

Omnipd?5的临床意义

该研究主要研究者Trang Ly教授表示，“这些研究结果表明糖尿病治疗取得了新的进展。一套无管路、持续自动调节的新型胰岛素泵，为广大1型糖尿病患者提供了新的选择。从研究结果来看，尽管大多数受试者使用Omnipd?5前血糖控制较好，但在使用Omnipd?5后受试者的葡萄糖目标范围内时间仍得到显著改善，不论基线控制水平如何。这充分表明了该技术在1型糖尿病患者中的潜力。”

总的来说，Omnipd?5保护糖友免受高血糖、低血糖、血糖波动的影响。同时它简单、直观，使用方便，将成为1型糖尿病治疗中的一把利器。

参考文献：Tubeless automated insulin delivery system improves blood glucose outcomes