2021年中国胰岛素泵选购指南

什么是胰岛素泵？胰岛素泵是一个可以持续输注胰岛素的便携式医疗设备，提供比胰岛素笔更符合生理的输注方式。输注安全和精准性是关键，安全性并不是所谓简单的双CPU可以保证的，这是一个系统性的工作，包括电器安全性、EMC、YY0709 警系统要求和环境试验等，只有一家严谨的公司才会有严格的质量保障体系来保证产品安全性。提到输注精度，不是一个所谓“进口”电机就可以解决的，整套输注机构和底层配套控制软件，以及与管路的配合性等，都是关键因素。这些对于一个患者确实很有挑战，给大家一些基本的参考建议，在选择的时候可以有个基本保障。

一、 是否具有国家药监局颁发的产品注册证？

产品注册证相当于医疗产品的出生证，任何上市销售的产品都必须拥有在有效期内的产品注册证。在购买的时候可以要求看一下注册证书，可以拍照留存。从注册证上核对批准产品的产品名称、规格型号、注册证有效期等信息，并与正在选择的产品标签进行比对。

二、 比对胰岛素泵的产品规格型号

确认要选择的产品规格型号，这些会在包装盒、胰岛素泵背标签上标明，与产品注册证进行仔细核对，必须一致，不能有一个字母、字符的差异。有的厂商在对产品进行改动后，不愿意再次向药监局提交注册申请，直接售卖新的规格型号产品，也有的私自增加规格型号而不进行验证与审批（这里省略几个字），这都是不合规的行为，这样的产品本身也会存在很高的风险。重点是选购的产品要求与注册证保持一致性。合规和放心的厂家是一定不会这样做的。

三、 胰岛素泵的售后保障

胰岛素泵是24小时不停工作，以保证每小时按照预先设置的剂量输注胰岛素，在需要时输注大剂量，一般都提供四年保修期。关注胰岛素泵的质量稳定性的同时，更要关注产品的售后服务，如是否提供维修、维修周期、维修成本、保内和保外的承诺等。像万尼尔泵，针对每一个购买的客户都会进行一对一售后服务，保证在每一次客户的疑问都有人随时回复，一次购买，终身售后。毕竟糖尿病是一个进程性疾病，一旦选择了胰岛素泵，泵将会在很长的时间内融入我们的日常生活中。

第四、 产品价格

现在互联网使得产品价格变得越来越透明，已经很难再像过去一样存在价格歧视。进口美敦力的胰岛素泵在中国最便宜的712E定价在39800，712胰岛素泵定价59800，722胰岛素泵则定价高达89800。随着国产产品技术的提高，国内最新上市的万尼尔在多中心临床试验中已证实，在控制血糖有效性和产品安全性上与美敦力进口产品相当，并且由于工艺改善，为更多中国糖尿病患者造福，价格定价为亲民的15800。

五、 关于胰岛素泵的性能

胰岛素泵的基本性能就是至少达到5%的输注误差、0.1的最小输注量、有基础率和不同波形的大剂量输注模式、 警功能、记录和数据下载功能等，这些已经足以满足日常需要。