国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
(2019年第79号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
国家药监局
2019年11月1日
附件1
附件1：肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则
附件2
附件2：医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则
附件3
附件3：直接检眼镜注册技术审查指导原则
附件4
附件4：医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
附件5
附件5：肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则
附件6
附件6：牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则
附件7
附件7：人工复苏器注册技术审查指导原则
附件8
附件8：上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则
附件9
附件9：一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
附件10
附件10：血浆速冻机注册技术审查指导原则
附件11
附件11：肠内营养泵注册技术审查指导原则
附件12
附件12：牙根尖定位仪注册技术审查指导原则
附件13
附件13：尿动力学分析仪注册技术审查指导原则
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