丽珠集团 艾普拉唑钠粉针获批注册 分享国内质子泵抑制剂广阔市场 强烈推荐评级

事件：公司公告收到CFDA核准签发的注射用艾普拉唑钠（10mg）的药品注册批件，审批结论为符合要求，批准注册。

获批时间符合我们预期，第二代质子泵抑制剂优势明显。我们之前预计艾普拉唑钠粉针17年底获批，该产品获批时间基本符合我们预期。艾普拉唑作为第二代质子泵抑制剂，是丽珠集团自行研发的1.1类化学新药，对比奥美拉唑等第一代质子泵抑制剂等在胃pH值持续控制和十二指肠溃疡愈合率等方面临床优势明显。

艾普拉唑肠溶片奠定市场基础，和粉针共同分享国内200亿规模的质子泵抑制剂市场。国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑，整体市场规模超过200亿元，其中注射剂占75%左右的市场份额。根据IMS统计数据，国内拉唑类注射剂2016年度销售额约为162亿元。艾普拉唑作为公司的独家品种，在招标准入和价格维护方面优势明显。艾普拉唑肠溶片16年销售额2.85亿元，17年进入国家医保，我们预计17年有望保持50%左右的增速。粉针上市后，有望通过肠溶片已经打下的医院和医生的基础，实现快速放量，分享巨大市场。

关注微球、单抗平台价值。公司拥有国内为数不多的微球产业化平台，在长效促性激素抑制剂、精神类药物和生长抑素类药物的产业化上拥有广阔前景。17年9月公司收到注射用醋酸曲普瑞林微球（每月一次）的临床试验批件，该批件是公司的第二个微球临床批件，我们估计后续还有更多微球产品陆续进入临床阶段；在未来单抗红海竞争中，公司单抗平台在工艺和成本上的优势将逐步体现。在国家对药品研发创新大力鼓励的背景下，公司两大平台价值日益凸显。

维持"强烈推荐-A"评级。不计土地转让收益和理财产生的收益，我们预计公司2017-2019年归母净利润增速分别为23%/20%/17%，对应EPS分别为1.75/2.10/2.45元。我们看好艾普拉唑粉针快速放量，期待单抗、微球产品未来上市助推公司业绩增长，维持"强烈推荐-A"评级。

风险提示：产品销售不达预期，研发进度不达预期。

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