8款进口医疗器械获批通知

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQZ1600004

眼科光学相干断层扫描仪

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

2

JQZ1600205

睡眠呼吸记录仪

Respironics, Inc.

飞利浦(中国)投资有限公司

3

JQZ1600208

肠内营养泵

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

4

JQZ1600297

一次性使用无菌激光光纤

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

莱凯医疗器械(北京)有限公司

5

JQZ1600311

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司

6

JQZ1600312

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司

7

JQZ1600352

指套式传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海) 医疗用品有限公司

8

JQZ1600368

眼科光学生物测量仪

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司