扩散周知！箭牌国际公司主动召回主动脉内球囊反搏泵

资讯 2020-06-11 易泵网 手机阅读

6月18日，国家药监局网站发布箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)主动召回的通知。全文如下。

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 告，由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响，最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题，生产商箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)（注册证编号：国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械（进）字2011第3211652号）主动召回。召回级别为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件 告表》。

附件：医疗器械召回事件 告表

2020年6月18日

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