润都股份2018年年度董事会经营评述

润都股份（002923）2018年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2018年是我国医疗体制深化改革的一年，医改迈向更深层次，国家成立了国家医疗保障局、调整了国家基本药物目录、推行医保控费、制定“4+7”带量采购等政策；同时，国家对安全、环保监管力度加大，部分上游化工原料企业的整改或关停等，给行业市场带来了巨大变化。公司董事会按照公司发展战略，紧紧围绕公司2018年度经营目标，上下一心，积极应对，稳步推进各项业务发展，取得了良好业绩，完成了全年发展目标。

告期内，公司经营情况良好，业绩稳定增长，全年实现营业收入104,386.05万元，同比增长33.93%；营业利润11,984.13万元，同比增长15.27%；归属于母公司股东的净利润10,684.44万元，同比增长17.86%；扣除非经常性损益后净利润为8,464.92万元，同比增长2.06%。

告期末，公司总资产达到113,841.99万元，净资产为87,129.46万元，比2017年底分别增长61.25%和78.24%；归属于母公司股东的每股净资产7.26元，公司发展态势良好。

1.财务状况分析

（1）资产情况

本 告期末，公司总资产113,841.99万元，比2017年末增长了61.25%，增长的主要原因系公司上市后，募集资金到位、持续盈利增长及公司生产经营规模扩大，导致流动资产增加。

本 告期末，公司总负债26,712.53万元，比2017年末增长了23.01%，增长的主要原因系应付款项及递延收益增加。归属于母公司股东的所有者权益87,129.46万元，比2017年末增长78.24%，增长的主要原因为：公司2018年首次公开发行股票，募集资金增加，股东权益增加。

本 告期末，公司资产负债率为23.46%，比上年末降低7.3个百分点。

（2）营业收入

告期内，公司实现营业收入104,386.05万元，同比增长33.93%。其中，制剂产品销售实现营业收入84,494.06万元，同比增长40.92%；原料药及医药中间体产品销售实现营业收入19,891.99万元，同比增长10.63%；公司营业收入呈良好上涨趋势。

（3）利润情况

2018年度，由于营业收入较快增长，公司利润实现稳步增长，在公司研发费大幅增加的情况下，实现净利润10,684.44万元，同比增长17.86%；2018年度公司每股收益0.91元。

2.销售工作

2018年公司制剂营销团队提出“质量营销、良性发展”的营销理念，全面推进和落实“全品种、全渠道、全覆盖”的销售策略。面对行业政策大调整的严峻形势，制剂营销团队开源节流、提升效率，积极应对行业新政策，优化管理体系，进一步完善和强化营销风险控制管理，规范市场秩序管理，强化专业化品牌特色，实施“全品种、全渠道、全覆盖”营销战略，深入终端，开展了一系列学术推广活动，建设和优化润都学堂，打造了一个结合学术、培训和推广的互动网络平台，坚持精耕细作，实现持续良性发展。 告期内，公司制剂产品实现营业收入同比增长40.92%。

原料药销售保持良好的增长势头，公司主要原料药产品的注册登记逐步推进，沙坦系列原料药已开展多个重要客户的供应商备案，拉唑系列原料药继续保持全国领先的市场占有率，部分原料药产品在国内市场覆盖率进一步扩大。基于原料药事业的蓬勃发展，公司进一步加强了销售队伍的建设，引进人才，优化流程。 告期内，原料药及医药中间体产品实现营业收入同比增长10.63%。

3.研发工作

公司持续加大研发投入力度，2018年研发投入6,602.32万元，同比增长47.73%。公司不断完善并健全研发创新体系、加强研发项目管理、实施项目经理责任制，推行多元化的研发管理模式，吸收优势研发资源，以自主研发项目和外部合作相结合，各项研究工作有序开展。

告期内，原料药产品逐步开展了登记备案工作，部分仿制药一致性评价项目和新产品研究项目进展顺利。

公司优化整合现有研发队伍，引进了高层次研发人才；同时，为提升研发水平，扩大研发平台，公司在湖北省武汉市设立全资研发子公司：润都制药（武汉）研究院有限公司，研发团队不断壮大。公司重视专利布局和商标维护管理， 告期内共提交41项发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利申请，已授权1个发明专利、7个实用新型专利、2个外观专利。

4.生产质量管理工作

公司严格执行GMP规范，不断完善质量管理体系，以质量为依托，强化生产管理，购置先进的生产设备及仪器，提升产品品质和生产效率；完成了缬沙坦洁净车间、中试车间的建设，产能得到进一步提高；严格按照募集资金管理的有关规定，规范使用募集资金，加快募投项目的建设。

公司质量管理水平得到不断提升，形成了完善的生产质量管理体系。通过生产质量团队的共同努力，全年顺利通过各种官方检查和客户审计，顺利通过了磷酸哌喹WHO审计认证，奥美沙坦酯、厄贝沙坦和缬沙坦完成了日本MF登记，截止目前公司已有3个产品取得欧盟CEP证书。

5.安全及环保管理工作

公司不断完善系统化的环保和安全风险管控，持续加强安全生产管理，已全面完善和执行企业“双重预防管理体系”，落实安全生产责任制，严格按照法律法规进行环保自查，努力实现企业经济效益、社会效益和环境保护效益的协调发展。

2018年公司加大对污染治理及环境监测的投入，新增投入1000多万元新建了VOC有机废气处理设施并购置废气排放在线监测系统，在线监测系统已与主管环保局进行实时联网，确保24小时达标排放。这使我公司在VOC废气治理方面成为珠海市金湾区的标杆企业。

6.公司治理及企业管理工作

2018年是公司上市第一年，上市后，公司进一步规范公司治理，完善法人治理结构，严格按照证监会和深交所相关法律法规的要求，及时制定或修订公司治理有关的规章制度或规范性文件，并严格按照规定认真履行对有关事项的审议批准程序。

公司各部门认真贯彻公司“规范、专业、发展”的经营理念，围绕管理规范、创新方向，强化“服务”意识，不断优化流程管理，提高工作效率。

人力资源管理方面，建立并完善了中层管理人员差异化的绩效考核方案、建立不同层面的人才引进策略，加强对管理人员、研发人员的专业能力培训。

企业文化建设方面，以战略规划为纲领，培育符合公司发展的企业文化，以公司上市为契机，塑造员工对企业发展的共同愿景；打造以人为本、关爱员工的企业氛围；以丰富的文化活动为依托，将企业文化建设落到实处。

二、核心竞争力分析

公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、博士后科研工作站、广东省创新型企业、广东省省级企业技术中心，具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。

1.丰富的产品线及品牌优势

公司拥有丰富的产品线，在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病、心脑血管疾病、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。

（1）已上市及在研的重点产品包括：抗消化性疾病系列产品（雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁、盐酸伊托必利等原料药及制剂），抗高血压沙坦系列产品（厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦等医药中间体、原料药及制剂、复方制剂）、解热镇痛系列产品（布洛芬、双氯芬酸钠等原料药及制剂）、局部麻醉用药（盐酸左布比卡因、碳酸利多卡因等原料药及制剂）、心脏负荷试验用药（盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等）及其他。

（2）品牌优势：公司主要产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊均被认定为“国家重点新产品”、并双双获得“广东省著名商标”称号，“雨田青”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”，1项发明专利被认定为中国专利优秀奖，已形成良好的品牌优势，具有较强的综合竞争力；经过多年的发展，公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。

2.成熟的生产技术，完善的产业链

公司致力于化学药品的研发、生产和销售，专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发；持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发，截至目前公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售，并储备了多个在研项目；2016年度、2017年度、2018年度，肠溶及缓控释制剂产品销售收入分别为32,466.51万元、39,215.24万元、60,515.33万元，年均复合增长率为36.53%，保持持续较快增长。

同时，公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展，形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局，公司“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊为代表的抗高血压沙坦系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线，进一步拓宽产业链，市场竞争力不断增强。

3.优秀的研发创新能力

近几年，公司始终以产品和技术创新为核心，不断拓宽公司产品线，围绕核心技术领域开展研究。公司研发的项目主要围绕肠溶和缓控释制剂产品（微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等高端制剂技术仿制药项目）、抗高血压类沙坦系列产品（沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等）、抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂系列等特色产品，以及仿制药一致性评价技术研究项目等。

经过多年的发展，公司已成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，并被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”、“广东省中小企业创新产业示范基地”。

公司建立了健全的研发管理体系，拥有一支由化学合成、药物制剂开发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等核心技术团队。

公司高度重视知识产权管理，为国家知识产权管理体系认证企业，取得了显著的科研成果，截至目前，公司共拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品，拥有34项专利（其中发明专利20项）。持续深化产学研合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式，聚焦行业前沿技术，整合优秀研发资源，加速新产品开发，发挥产业链优势，推动公司整体研发水平的提升。

4.专业化的营销队伍

公司已建立一支经验丰富、专业化的营销团队。公司制剂产品销售已形成以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理三位一体的营销管理体系，原料药及医药中间体销售以特色原料药产品为核心，立足国内、布局全球，不断开拓客户资源，通过实施精细化管理，升级整合营销业务体系，实现了公司营销业务的良性发展。

5.稳定的管理队伍和成熟的生产质量管理体系

公司已建立一支高素质、高效率、年富力强且较为稳定的管理团队，研发、质量、生产、销售负责人均具有15年以上的医药行业经历，整个管理团队具有丰富的行业管理经验。公司已建立完善的生产质量管理体系，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，制剂及原料药品种的生产线均通过GMP认证；同时，公司积极推动原料药生产线的国际认证以进一步提升质量管理水平，部分原料药产品取得了其他国家、地区和组织的药品市场准入证书。

三、公司未来发展的展望

（一）公司发展战略

（二）2019年度经营计划

展望新的一年，公司将继续剖析国家宏观政策对行业发展的影响，把握新一轮行业洗牌带来的机遇，攻坚克难，迎接挑战，围绕公司的主营业务方向，严格按照上市公司要求规范运营管理，积极响应国家“健康中国”大战略，努力提升人民健康水平。在药品质量上精益求精，提升品质，着力加快药品研发创新，打造优秀的精品品牌。董事会将带领公司持续发展壮大，不断增强盈利能力，回 广大投资者。

2019年，公司预算营业收入123,010.93万元，较上年增长17.84%；预算净利润13,793.57万元（剔除2019年股权激励计划中股份支付费用影响的金额约2,427.12万元），较上年增长29.10%。预算扣除非经常性损益净利润10,269.46万元（剔除2019年股权激励计划中股份支付费用影响的金额约2,427.12万元），较上年增长21.32%。（上述经营目标不代表公司对2019年的盈利预测，并不构成公司对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。）

1.深化公司治理，提高经营管理水平

公司将继续深化公司规范治理，不断完善公司及子公司内控管理制度，认真履行信息披露义务，确保信息披露及时、真实、准确和完整；做好募集资金投资项目的建设和公司对外投资项目的管理，认真做好投资者关系管理，维护公司和广大股东的合法权益，促进公司快速健康发展。

2.不断扩大营销网络，聚焦、合力，寻求新突破

制剂销售方面，全面落实全品种、全渠道、全覆盖销售策略，精耕细作，下沉终端，寻找新的增长点。加强绩效管理，有效引导落实，改变团队的工作方法和工作方向。引导团队不断提升，逐步实现公司的销售策略；建立学术交流和培训平台。提高业务处理水平，加快处理效率，优化处理流程。

原料药及医药中间体销售方面，紧跟市场的变化、调整布局，全力以赴完成年度销售目标，加强市场研究，细分市场，加快国外规范市场及大客户的开发力度；积极开发未覆盖的市场，紧抓市场空缺，继续实施原料药的国际化战略，加大对日本、美国、欧洲等国家和地区的市场开发，加快推进原料药产品的注册登记，稳固并开发新客户，实现国际原料药销售新突破；继续扩大原料药营销团队，引进人才，优化考核方案、壮大原料药销售队伍。

3.加速研发项目的推进，加快研发成果的产出

2019年全力推进仿制药口服固体制剂一致性评价和仿制药开发工作，紧紧抓住医改政策的发展机遇，实现稳步前进。依托公司的产业链优势，加大研发投入力度，加速开发相关仿制药产品，进一步充实公司产业链的产品线，逐步形成一系列从原料到制剂的具备市场竞争力的产品，为公司持续发展奠定基础。

加快完成原料药国内DMF登记备案，开发多个原料药新产品推向市场；药品国际注册布局全球，有序增加原料药产品在欧盟、美国、日本和其他国家地区的注册申 ，为原料药事业发展提供有力的支撑。

加强润都武汉研究院的建设及规范化管理，完成团队建设及制度建设，整合优秀研发技术人才，加速仿制药开发。

4.保质保量实现饱和生产，确保产品供应

按计划加快各产业化项目的建设，继续做好募投项目建设及募集资金的合理安排和管理。

加强并完善现有产品的质量研究，优化生产工艺，强化风险管控，始终坚持质量、安全这一生命线，杜绝重大质量及安全事件，确保产品质量；做好年度生产计划的管理，确保产品的市场供应，同时要全面控制费用和成本，提高产品市场竞争力；公司将全面提升GMP管理水平，深化GMP制度化和规范化，确保药品生产全过程的各个环节的全方位管理、全人员参与，强化“产品质量，人人有责”意识。

5.紧抓安全环保工作不放松

2019年，公司将继续加大安全生产的管理和费用投入，完善公司生产安全事故应急预案的修订和重新备案工作，持续组织及推行重大隐患排查行动任务，完成2019年度应急演习演练工作，加大对生产场所的安全巡查和安全隐患排查力度，对相关的工艺进行工艺危害分析，做好安全风险识别。每季度(或每月）组织员工进行安全教育和培训，持续提高员工的安全意识及规范员工安全行为。严格执行政府应急管理部门的要求，实行企业双重预防管理体系的系统管理，通过系统平台对公司生产场所的重大设备的安全隐患进行严格管控和实时监控，持续深化OHSAS18001职业健康安全管理体系的实施，避免重大事故的发生及降低事故发生率。

持续加大环保投入力度，提升公司污染治理技术，从源头进行管控，减少污染物排放，加大ISO14001环境管理体系实施力度，争创环保友好型企业。

6.加强人才培养和团队建设，完善激励机制

人才是企业发展的核心要素，公司将继续优化人才晋升管理，进一步完善中层管理人员的绩效考核，逐步建立长效的考核机制，2019年逐步实施股权激励制度，进而提高整体的工作能力和效率。继续做好人才的外引内培工作，建立公司人才信息库，展开多层次的人员培训，建立系统的培训体系。持续打造润都企业文化，传递“快乐工作、健康生活”的文化理念，完善企业文化体系设计和规范。加强企业管理，启动卓越绩效管理体系。

2019年来自行业和市场的新挑战，公司董事会号召全员积极应对，坚持求真务实，积极应对挑战，在行业变革中寻找机遇，坚持做强做大主业，进一步探索产业链的延伸布局与深化，实现公司稳定健康发展，逐步走向集团化。

（三）公司面临的风险和应对措施

1.市场竞争风险及应对措施

医药行业属于国家政策鼓励产业，公司主导产品所处细分市场消化性溃疡药物市场、抗高血压药物市场容量巨大、市场前景广阔，但随着国内外企业的进入及行业现有企业的持续投入将加剧消化性溃疡药物、抗高血压药物等市场领域的竞争，公司将面临市场竞争加剧的风险。

应对措施：公司专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发，产品市场需求处于快速增长阶段；经过多年的发展，公司已拥有拉唑类和沙坦类产品成熟的生产技术，加大研发投入，加强产品的技术提升，并不断完善从原料药到制剂的完整产业链建设，提高产品市场竞争力。

2.新产品研发及产业化风险及应对措施

医药行业新产品具有研发周期长、投资高、风险较大等特点。新产品从研发到投产、到被市场认可需要经历产品临床前研究、临床研究、生产审批、市场开发等阶段，所涉及的周期长、环节多，易受一些不可预测因素的影响。

应对措施：公司将紧跟行业和市场政策变化，及时调整公司发展部署，科学管理研发项目，不断吸收引进各领域高层次研发人才，强化研发团队的创新能力，开展自主研发及合作研发等多元化的研发管理模式，提高核心技术研发能力，加快研发成果的产出及成果转化，提高研发效率。

3.质量控制风险及应对措施

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合GMP规范，药品作为一种特殊的商品，与患者的健康紧密相关，产品质量更为重要。新的GMP规范、药品注册新规定、仿制药口服固体一致性评价等一系列新的制度规范的实施，对药品的质量提出了更严格的要求。

应对措施：公司注重产品质量，严格按照GMP规范执行，在采购、验收、储存、生产、检验、发运等全过程，均建立了严格的质量控制体系。密切关注国家对药品相关的政策法规，及时落实并完善质量体系的建设。

4.募集资金投资项目风险及应对措施

公司募集资金投资项目在项目的实施过程中，政策和市场变化等因素不断发生变化，将可能对项目的预期收益产生影响。募集资金项目完成后每年增加折旧、摊销费用较大，如果募集资金投资项目不能如期顺利达产或产能过剩，公司可能面临折旧大量增加而不能实现预期收益的风险。

应对措施：公司严格执行募集资金管理相关制度及规范，加强对募集资金管理，并关注政策及市场环境的影响情况，实施募集资金投资项目的调整，保障募集资金投资项目收益实现。